Szczepionka na coronavirusa.

(Prawie) wszystkie chwyty dozwolone.
Awatar użytkownika
Reflex
Posty: 8728
Rejestracja: sob paź 17, 2009 9:37 pm
Lokalizacja: USA
Kontakt:

Szczepionka na coronavirusa.

Post autor: Reflex » czw wrz 03, 2020 2:46 pm

Mam najświezszy artykul z amerykańskiej prasy, w jakim miejscu są laboratoria nad utworzeniem szczepionki na coronavirusa.
Na świecie jest w tej chwili ponad 30 znanych laboratoriów, które są mocno zaawansowane w tworzeniu oczekiwanej szczepionki.
Ja mam artykul o pracy dwóch największych Amerykańskich.

Co wiemy o planach szczepień C.D.C. Covid-19

W dokumentach dotyczących planowania wysłanych w zeszłym tygodniu do agencji zdrowia publicznego w całym kraju, Centra Kontroli i Zapobiegania Chorobom opisały przygotowania dwóch szczepionek przeciwko koronawirusowi, które nazywają po prostu szczepionką A i szczepionką B. Szczegóły techniczne szczepionek, w tym czas między dawkami i ich temperatury przechowywania dobrze pasują do dwóch szczepionek najdalej wysuniętych w testach klinicznych w Stanach Zjednoczonych, wyprodukowanych przez Moderna i Pfizer.

Oto, co musisz wiedzieć o tym, jak działają szczepionki, jak są testowane i jak można je rozpowszechniać wśród opinii publicznej - jeśli i nadal jest duże, jeśli udowodniono, że działają.

Jak działają te szczepionki?

Szczepionki mogą przybierać różne formy. Najczęściej używane obecnie zawierają inaktywowane wirusy, osłabione żywe wirusy lub fragmenty białek. Moderna i Pfizer testują nowy rodzaj szczepionki, która nigdy wcześniej nie została zatwierdzona do użytku przez ludzi. Zawiera cząsteczki genetyczne zwane informacyjnym RNA. Informacyjne RNA jest wstrzykiwane do komórek mięśniowych, które traktują je jak instrukcje budowy białka - białka znajdującego się na powierzchni koronawirusa. Jeśli wszystko pójdzie dobrze, białka stymulują układ odpornościowy i zapewniają długotrwałą ochronę przed wirusem.

Co wiemy o tym, jak dobrze działają te szczepionki?

Obie szczepionki przeszły szeroko zakrojone wczesne testy, ale nadal nie wiemy na pewno, czy są bezpieczne i skuteczne.
Po zaprojektowaniu szczepionek przechodzą przez cztery etapy testów. Na etapie przedklinicznym badacze testują je na zwierzętach. W przypadku Covid-19 zwierzęta te obejmują chomiki i myszy zmodyfikowane genetycznie, z których oba mogą doświadczać niektórych z tych samych objawów co ludzie.

Jeśli testy te przyniosą obiecujące wyniki, szczepionki przechodzą do trzech faz badań klinicznych na ludziach.

W fazie 1 lekarze podają szczepionkę niewielkiej liczbie ochotników. Pilnują ich, aby upewnić się, że nie mają żadnych natychmiastowych negatywnych reakcji. Nierzadko zdarza się, że ludzie odczuwają ból mięśni lub nawet niewielką gorączkę, ale te łagodne objawy zwykle nie trwają długo.

W badaniach fazy 2 naukowcy podają szczepionkę setkom osób podzielonych na grupy, np. Dzieciom i starszym dorosłym, w celu ustalenia, czy szczepionka działa w nich inaczej. W obu fazach 1 i 2 naukowcy analizują krew ochotników, aby sprawdzić, czy ich układ odpornościowy uczy się walki z wirusem za pomocą przeciwciał i komórek odpornościowych, które mogą zabijać zakażone komórki.

Wreszcie, w badaniach fazy 3, naukowcy podają szczepionkę dziesiątkom tysięcy osób, a placebo dziesiątkom tysięcy innych.

Moderna i Pfizer testują obecnie swoich kandydatów w fazie 3 prób. We wcześniejszych badaniach na ludziach żadna szczepionka nie wywoływała poważnych skutków ubocznych. Obie szczepionki sprowokowały układ odpornościowy ludzi do wytworzenia przeciwciał, które mogą zneutralizować koronawirusa.To zachęcające. Ale samo to nie pokazuje, czy szczepionka działa, czy nie.

Dlaczego badanie fazy 3 jest ważne?

Tylko badanie fazy 3 może ustalić, czy szczepionka jest wystarczająco bezpieczna i skuteczna, aby została zatwierdzona do powszechnego stosowania.
W takim badaniu ochotnicy są losowo przydzielani do otrzymywania szczepionki lub placebo. Nie wiedzą, którą z nich otrzymują, ani ich lekarze. „Oślepiając” badanie, naukowcy zapewniają, że do badania nie wkradnie się żadne uprzedzenia.
Badanie fazy 3 gromadzi dane o objawach, których doświadczają ochotnicy po wstrzyknięciu, oraz o tym, czy zostali zakażeni koronawirusem. Po „odślepieniu” danych naukowcy porównują wskaźniki infekcji i niepożądanych skutków ubocznych między osobami, które otrzymały szczepionkę, a osobami, które otrzymały placebo.

Jeśli znacznie więcej osób otrzyma Covid-19 w grupie placebo niż szczepionka, jest to dowód, że szczepionka jest skuteczna. F.D.A. Wskazał, że twórcy szczepionek powinni dążyć do 50-procentowej ochrony, aby można było uznać je za skuteczne.

Jeśli znacznie więcej osób, które otrzymały szczepionkę, doświadcza poważnych skutków ubocznych, może to oznaczać, że szczepionka nie jest bezpieczna - lub może być bezpieczna tylko dla niektórych grup, np. Osób poniżej 65 roku życia.

Czy szczepionka może zostać zatwierdzona przed zakończeniem badań klinicznych?

W ostatnich dniach niektórzy federalni urzędnicy ds. Zdrowia stwierdzili, że szczepionka może zostać udostępniona przynajmniej niektórym grupom przed zakończeniem badań klinicznych. Niezależny organ zwany Radą ds. Monitorowania Danych i Bezpieczeństwa jest odpowiedzialny za sprawdzanie badań klinicznych w określonych punktach, aby upewnić się, że nie ma poważnych problemów z bezpieczeństwem. Jeśli szczepionka szkodzi uczestnikom, badanie może zostać zakończone wcześniej. Ale gdyby wydawało się, że działa niewiarygodnie dobrze - scenariusz, w którym główny ekspert rządu w dziedzinie chorób zakaźnych, Anthony S. Fauci, wypowiedział się w wywiadzie dla Kaiser Health News w tym tygodniu - zarząd mógłby również zdecydować, że dalsze udzielanie informacji nie byłoby etyczne. niektórzy uczestnicy otrzymali placebo i mogli wcześniej zakończyć badanie.

Co powiedziały firmy, kiedy ich szczepionki mogą być gotowe?

Firmy podały różne szacunki. Pfizer niedawno powiedział, że jest „na dobrej drodze” do ubiegania się o opinię rządu „już w październiku 2020 roku”. Moderna poinformowała, że spodziewa się zakończenia rejestracji w badaniu fazy 3 we wrześniu, ale nie przedstawiła szacunkowej oceny, kiedy szczepionka może być gotowa do użytku publicznego.

Urzędnicy federalni powiedzieli w maju, że pierwsze dawki szczepionki opracowanej przez AstraZeneca we współpracy z Uniwersytetem Oksfordzkim mogą zostać dostarczone do października. Ale firma AstraZeneca, która niedawno rozpoczęła badania 3 fazy szczepionki w Stanach Zjednoczonych, teraz twierdzi, że może dostarczyć pierwsze dawki szczepionki w Stanach Zjednoczonych do końca 2020 roku.
W niedawnym oświadczeniu Pascal Soriot, dyrektor generalny AstraZeneca, powiedział, że firma „stawia naukę i interes społeczny w centrum naszej pracy”, dodając, że „działamy szybko, ale nie idąc na skróty”.

W jaki sposób szczepionka dotarłaby do społeczeństwa?

Pandemia spowodowała drastyczną zmianę w sposobie opracowywania szczepionek. Zwykle twórcy szczepionek czekaliby, aż badania kliniczne przyniosą ostateczne wyniki, zanim przejdą dalej z planami produkcji szczepionki. Tym razem wielu producentów zaczęło z wyprzedzeniem przygotowywać się do produkcji, otrzymując pieniądze od rządów na zbuforowanie ryzyka.

Dokumenty planistyczne C.D.C. wskazują na niezwykłą złożoność dystrybucji szczepionek do setek milionów ludzi w kraju o rozdrobnionym systemie opieki zdrowotnej. Przeszłe doświadczenia służą jako ostrzeżenie o tym, jak to przedsięwzięcie może się nie udać.

W marcu 2009 r. Pojawił się pandemiczny szczep grypy znany jako H1N1, co stwarza perspektywę śmierci ogromnej liczby ludzi. Naukowcy ciężko pracowali, aby jak najszybciej stworzyć i przetestować szczepionkę na nowy szczep grypy. Ale duże dostawy szczepionki zaczęły się dopiero w grudniu i tylko 24 procent Amerykanów otrzymało ją do kwietnia 2010 roku. Na szczęście nowy szczep grypy okazał się znacznie łagodniejszy niż oczekiwano.

Tak nie jest w przypadku Covid-19. Do tej pory na całym świecie zostało zarażonych ponad 25,7 milionów ludzi, a 857920 zmarło. W obliczu wielu dalszych infekcji, szybkie wprowadzenie bezpiecznej i skutecznej szczepionki jest tym pilniejsze.

Kiedy można rozprowadzić pierwsze szczepionki?

Centers for Disease Control and Prevention powiedział agencjom zdrowia publicznego w zeszłym tygodniu, że ograniczone dawki szczepionki mogą być dostępne od końca października lub listopada, chociaż byłoby to tylko wtedy, gdyby szczepionka okazała się bezpieczna i skuteczna. Według dokumentów, które agencja przesłała do publicznych urzędów zdrowia, dwa miliony dawek tego, co C.D.C. oznaczona jako Szczepionka A - najprawdopodobniej szczepionka Pfizer - może być dostępna do końca października, z 10 do 20 milionów dawek prawdopodobnie dostępnych do listopada i 20 do 30 milionów do końca grudnia.
Pfizer i Moderna nie odpowiedzieli na pytania dotyczące ostatnich wytycznych C.D.C.

Kto to dostanie pierwszy?

W dokumentach przesłanych do agencji zdrowia publicznego C.D.C. powiedział, że pewne grupy będą miały pierwszeństwo, począwszy od pracowników służby zdrowia, pracowników podstawowych (takich jak policjanci lub ci, którzy pracują w krytycznych gałęziach przemysłu, takich jak produkcja żywności), „ludność zajmująca się bezpieczeństwem narodowym” oraz pracownicy i mieszkańcy placówek opieki długoterminowej, takich jak domy opieki .

Te priorytetowe grupy obejmują miliony ludzi. Na spotkaniu Komitetu Doradczego ds. Praktyk Szczepień CDC w zeszłym tygodniu urzędnik agencji przedstawił slajd pokazujący, że w Stanach Zjednoczonych jest około 17 do 20 milionów pracowników służby zdrowia, 60 do 80 milionów pracowników podstawowych i około 53 miliony osoby powyżej 65 roku życia.

W środę Narodowe Akademie Nauk, Inżynierii i Medycyny zaprezentowały 114-stronicowy plan sponsorowany przez C.D.C. oraz National Institutes of Health, które zaproponowały priorytetowe traktowanie skomplikowanego czterofazowego systemu.

Czy te dwie szczepionki Covid-19 będą jedynymi dostepnymi?

Prawdopodobnie nie. Oprócz Moderna i Pfizer w badaniach klinicznych na całym świecie są 34 inne szczepionki. Potwierdzono, że ponad 90 innych szczepionek znajduje się w aktywnych badaniach przedklinicznych. W ciągu następnego roku 69 z nich ma przejść do badań klinicznych.

Spośród wszystkich innych szczepionek, niektóre mogą okazać się silniejsze niż te, które zostały zatwierdzone jako pierwsze. Niektóre mogą być lepsze, zwłaszcza dla dzieci lub osób starszych. Niektóre mogą okazać się cennym wzmacniaczem odporności.

Szczepionki Moderna i Pfizer również wymagają dużej ostrożności podczas obchodzenia się z nimi. Na przykład szczepionka Moderna wymaga przechowywania w temperaturze minus 20 stopni Celsjusza; Pfizer musi pozostać na poziomie minus 70. Niektóre z innych opracowywanych obecnie szczepionek można przechowywać w znacznie wyższych temperaturach, co ułatwia ich dystrybucję w miejscach, w których nie ma zaawansowanych placówek medycznych.

sprawiedliwy
Posty: 1828
Rejestracja: sob wrz 20, 2014 4:05 am
Lokalizacja: stary kontynent

Re: Szczepionka na coronavirusa.

Post autor: sprawiedliwy » czw wrz 17, 2020 7:59 am

To wobec tego proponuję taki polski raport PANś


https://static.im-g.pl/im/3/26303/m2630 ... I7l4PdwBek

Awatar użytkownika
Reflex
Posty: 8728
Rejestracja: sob paź 17, 2009 9:37 pm
Lokalizacja: USA
Kontakt:

Re: Szczepionka na coronavirusa.

Post autor: Reflex » czw wrz 24, 2020 8:48 am

Rekord zakażeń koronawirusem. Prof. Simon wskazuje szkodników. "Przyłbice, jak na bitwę pod Grunwaldem"

Prof. Krzysztof Simon stwierdził, że osobami odpowiedzialnymi za wzrost zakażeń koronawirusa są ci, którzy nie noszą maseczek i nie przestrzegają przepisów. Stwierdził też, że winna jest policja, która nie egzekwuje przestrzegania zaleceń oraz antyszczepionkowcy i antymaseczkowcy, którzy są "szkodnikami społecznymi".

Lekarz wskazał też, że wina za wzrost zakażeń koronawirusem spoczywa na tych, którzy nie przestrzegają przepisów i nie noszą maseczek w miejscach publicznych.
Ludzie nie myją rąk, ignorują dystans społeczny. Z drugiej strony policja nie egzekwuje przestrzegania tych zaleceń. [...]

Kolejnym problemem jest tolerowanie tych wszystkich ruchów antymaseczkowych i antyszczepionkowych. To jest działalność na szkodę państwa. To jest skrajna głupota, działanie antypaństwowe, którego nie jestem w stanie zrozumieć. To są grupy szkodników społecznych - powiedział kierownik Kliniki Chorób Zakaźnych i Hepatologii Uniwersytetu Medycznego we Wrocławiu.

ODPOWIEDZ